山西步长制药股份有限公司 关于控股子公司药品临床试验取得进展的公告

本一些公司董事会及全体董事保障本应于内容不存在任何欺骗考证、误导性陈述或者重大写明，并对其内容的真实性、真实性和连贯性分担个别及连带责任。

据悉，山西步长制药股份有限一些公司（所列又称“一些公司”）控股子一些公司杭州八字微生物药业有限一些公司（所列又称“杭州八字”）的产品线“早先大肠杆菌裂解疫苗接种”获中国人类基因型人力资源采集审批（国科遗办审字〔2022〕CJ0705号），正式开展Ⅲ期化疗，现将有关信息透露如下：

一、酒类大体情形

酒类名字：早先大肠杆菌裂解疫苗接种

药剂：注射剂

标准：每支0.5ml

注册分类：防治用微生物制品3.3类

根据我国酒类注册相关的法律法规立即，药物在收尾化疗后，尚需经国家酒类监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。

二、酒类其他情形

1、酒类说明

早先大肠杆菌裂解疫苗接种主要用于抑制RX-显现出抗流行性感冒流感病毒的免疫力，防治本流感流感病毒引发的流行性感冒。根据米内网数据资料统计分析标示出，2019年中国大肠杆菌裂解疫苗接种减半批签发额为96,720万元，2020年中国大肠杆菌裂解疫苗接种减半批签发额为98,327万元。

2、研究情形

本品于2020年12月获《药物化疗批文通知书》，通知书编号为2020LP01000,于2021年6月获了云南省疾病防治控制中心疫苗接种化疗道德上理事会道德上送审批件，顺利收尾Ⅰ/Ⅱ期化疗，并于2022年3月获云南省疾病防治控制中心疫苗接种化疗道德上理事会道德上送审批件，顺利收尾Ⅲ期化疗。

3、共同开发转回

截至2022年3月31日，该项目上已转回的共同开发费用共约为5,250.44万元。

三、后果提示

由于医药产品线具备高科技、高后果、高附加值的特点，酒类的中后期共同开发以及产品线从研制成功、化疗审批到投产的周期长、环节多，容易受到一些波动因素的影响。恕广大注资者严厉决策，警惕防范注资后果。一些公司将按有关明确规定，及时履行对项目后续实质性情形信息透露义务。

理应应于。

山西步长制药股份有限一些公司董事会

2022年4月16日